Implantaat

De minister voor Medische Zorg, Tamara van Ark, heeft gereageerd op de petitie 'Calm Your Tits' van Jamie Crafoord. Crafoord kreeg zelf klachten van haar borstimplantaten en pleit ervoor dat vrouwen - ook zonder aan te hoeven tonen dat ze ziek zijn geworden - de verwijderbehandeling (explantatie) vergoed krijgen. De minister stelt dat er op dit moment geen aanleiding is om het criterium te herzien waarmee wordt bepaald of er sprake is van medische noodzaak voor de verwijdering.

De Ballerine is een spiraaltje voor vrouwen waar geen hormonen in zitten. Het anticonceptiemiddel is ruim een jaar op de markt. Hoewel het spiraaltje er dus voor zou moeten zorgen dat vrouwen niet zwanger raken, zijn er al wel zwangerschappen met de Ballerine gemeld.

Borstimplantaten kunnen nare gevolgen hebben: van ruim 1400 ondervraagde vrouwen met siliconen implantaten heeft maar liefst 46 procent psychische en/of lichamelijke klachten die zij aan hun implantaat linken. Anderen hebben wel klachten, maar leggen zelf geen verband met de implantaten. Ook veel artsen maken deze koppeling niet, of niet direct. Ze zijn vaak terughoudend met het advies om de implantaten te verwijderen. Terwijl na verwijdering bij meer dan de helft siliconen worden teruggevonden in het lichaam.

Vrouwen die schade hebben geleden door PIP-borstimplantaten, kunnen artsen en ziekenhuizen daarvoor niet aansprakelijk stellen, zegt de Hoge Raad vandaag in een uitspraak. 

Tien jaar na het schandaal rond de borstimplantaten van het Franse Poly Implant Prothèse (PIP), heeft een Duitse gedupeerde een nederlaag geleden bij het Europees Hof van Justitie. Dat oordeelde dat de weigering van de verzekeraar van PIP om haar een schadevergoeding te betalen niet neerkomt op discriminatie.

De Amerikaanse zorgautoriteit Food and Drugs Administration heeft twee fabrikanten van borstimplantaten een waarschuwing gegeven voor het niet naleven van wettelijke veiligheidseisen. De fabrikanten Allergan en Ideal Implant Inc. hebben de FDA niet de gevraagde informatie overhandigd waarmee kan worden gegarandeerd dat het implantaat na toelating op de markt veilig is.

Vrouwen die siliconen borstimplantaten laten 'explanteren' (verwijderen) zeggen minder last te hebben van de gezondheidsklachten die zij hadden voor de ingreep. Dat melden onderzoekers Rita Kappel en Ger Pruijn na een studie onder 135 vrouwen.

Bijna vierhonderd mensen hebben vorig jaar melding gemaakt van een (vermoede) bijwerking van een implantaat. Dat meldt het Meldpunt en Expertisecentrum Bijwerkingen Implantaten (MEBI). Radar liet in november 2018 zien dat de controle op medische hulpmiddelen en implantaten wereldwijd zo gebrekkig is dat ernstige bijwerkingen lang onopgemerkt blijven.

De Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) heeft de toepassing van twee bekkenbodemmatjes verboden. Het Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu (RIVM) onderzocht de toelatingsdossiers van deze matjes en concludeert dat deze niet in orde zijn.

In Amerika heeft een rechter Johnson en Johnson, de fabrikant van bekkenbodemmatjes, veroordeeld tot het betalen van een schadevergoeding van 344 miljoen dollar. Een juridische doorbraak voor de vrouwen die slachtoffer zijn geworden van de chirurgische matjes.

Advocaat John Beer van Beer advocaten heeft strafrechtelijke aangifte gedaan tegen fabrikant Johnson & Johnson bij de hoofdofficier van het Landelijk Parket. Dat maakt hij bekend in het programma Radar van AVROTROS. Hij beschuldigt de fabrikant van het ‘opzettelijk op de markt brengen van de voor gezondheid schadelijke producten en het verzwijgen van het schadelijke karakter’. Beer doelt op bekkenbodemmatjes en doet de aangifte namens een cliënte die daar slachtoffer van is.

Het Amerikaanse medisch bedrijf Johnson & Johnson (J&J) moet 344 miljoen dollar aan boetes betalen omdat het farmacieconcern de risico's voor het gebruik van bekkenbodemmatjes niet goed heeft gecommuniceerd aan consumenten in Californië. 

Een grote meerderheid in de Tweede Kamer heeft vandaag een verzoek ingediend bij de Onderzoeksraad voor Veiligheid om de veiligheid van implantaten te onderzoeken. Na het onderzoek The implant Files van Radar en Trouw zijn er veel vragen ontstaan over hoog risico implantaten, de zogenaamde klasse 3 implantaten.

Eind 2018 zond Radar in samenwerking met Trouw The Implant Files uit, een groot wereldwijd onderzoek naar misstanden rondom medische implantaten. Een jaar later hebben Tweede Kamerleden een rondetafelgesprek met deskundigen over de vorderingen. In de uitzending volgt een samenvatting van dat gesprek.

Kamerlid Lilianne Ploumen (PvdA) wil de Onderzoeksraad voor de Veiligheid (OVV) inschakelen om te onderzoeken of medische implantaten terecht op de Nederlandse markt worden toegelaten. De OVV moet ook bekijken of incidenten met implantaten goed worden geregistreerd, vindt Ploumen. Daarover bericht Trouw maandag.