Implantaat

Vrouwen die schade hebben geleden door PIP-borstimplantaten, kunnen artsen en ziekenhuizen daarvoor niet aansprakelijk stellen, zegt de Hoge Raad vandaag in een uitspraak. 

Tien jaar na het schandaal rond de borstimplantaten van het Franse Poly Implant Prothèse (PIP), heeft een Duitse gedupeerde een nederlaag geleden bij het Europees Hof van Justitie. Dat oordeelde dat de weigering van de verzekeraar van PIP om haar een schadevergoeding te betalen niet neerkomt op discriminatie.

De Amerikaanse zorgautoriteit Food and Drugs Administration heeft twee fabrikanten van borstimplantaten een waarschuwing gegeven voor het niet naleven van wettelijke veiligheidseisen. De fabrikanten Allergan en Ideal Implant Inc. hebben de FDA niet de gevraagde informatie overhandigd waarmee kan worden gegarandeerd dat het implantaat na toelating op de markt veilig is.

Vrouwen die siliconen borstimplantaten laten 'explanteren' (verwijderen) zeggen minder last te hebben van de gezondheidsklachten die zij hadden voor de ingreep. Dat melden onderzoekers Rita Kappel en Ger Pruijn na een studie onder 135 vrouwen.

Bijna vierhonderd mensen hebben vorig jaar melding gemaakt van een (vermoede) bijwerking van een implantaat. Dat meldt het Meldpunt en Expertisecentrum Bijwerkingen Implantaten (MEBI). Radar liet in november 2018 zien dat de controle op medische hulpmiddelen en implantaten wereldwijd zo gebrekkig is dat ernstige bijwerkingen lang onopgemerkt blijven.

De Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) heeft de toepassing van twee bekkenbodemmatjes verboden. Het Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu (RIVM) onderzocht de toelatingsdossiers van deze matjes en concludeert dat deze niet in orde zijn.

In Amerika heeft een rechter Johnson en Johnson, de fabrikant van bekkenbodemmatjes, veroordeeld tot het betalen van een schadevergoeding van 344 miljoen dollar. Een juridische doorbraak voor de vrouwen die slachtoffer zijn geworden van de chirurgische matjes.

Advocaat John Beer van Beer advocaten heeft strafrechtelijke aangifte gedaan tegen fabrikant Johnson & Johnson bij de hoofdofficier van het Landelijk Parket. Dat maakt hij bekend in het programma Radar van AVROTROS. Hij beschuldigt de fabrikant van het ‘opzettelijk op de markt brengen van de voor gezondheid schadelijke producten en het verzwijgen van het schadelijke karakter’. Beer doelt op bekkenbodemmatjes en doet de aangifte namens een cliënte die daar slachtoffer van is.

Het Amerikaanse medisch bedrijf Johnson & Johnson (J&J) moet 344 miljoen dollar aan boetes betalen omdat het farmacieconcern de risico's voor het gebruik van bekkenbodemmatjes niet goed heeft gecommuniceerd aan consumenten in Californië. 

Een grote meerderheid in de Tweede Kamer heeft vandaag een verzoek ingediend bij de Onderzoeksraad voor Veiligheid om de veiligheid van implantaten te onderzoeken. Na het onderzoek The implant Files van Radar en Trouw zijn er veel vragen ontstaan over hoog risico implantaten, de zogenaamde klasse 3 implantaten.

Eind 2018 zond Radar in samenwerking met Trouw The Implant Files uit, een groot wereldwijd onderzoek naar misstanden rondom medische implantaten. Een jaar later hebben Tweede Kamerleden een rondetafelgesprek met deskundigen over de vorderingen. In de uitzending volgt een samenvatting van dat gesprek.

Kamerlid Lilianne Ploumen (PvdA) wil de Onderzoeksraad voor de Veiligheid (OVV) inschakelen om te onderzoeken of medische implantaten terecht op de Nederlandse markt worden toegelaten. De OVV moet ook bekijken of incidenten met implantaten goed worden geregistreerd, vindt Ploumen. Daarover bericht Trouw maandag.

Je wilt je uit huis geplaatste kind weer onder je eigen vleugels nemen, maar je moet eerst een huis hebben. Dat is met de huidige woningmarkt makkelijke gezegd dan gedaan. Wat nu? En: Je koopt een huis, maar je komt ondanks een professionele keuring er later achter dat er een barst in een muur zit. Wie is schuldig? Verder: De nieuwste ontwikkelingen rond The Implant Files. Maandag in Radar.

De afgelopen weken verschijnen er in verschillende media ervaringen van vrouwen met siliconen borstimplantaten. Deze campagne is door het ministerie van VWS opgezet in samenwerking met de Borstkankervereniging Nederland en de Nederlandse Vereniging van Plastisch Chirurgen.

Radar nam in november 2018, samen met dagblad Trouw, het initiatief voor een wereldwijd onderzoek naar medische implantaten. Wereldwijd werkten 250 journalisten mee aan het project: The Implant Files. Uit dat onderzoek bleek dat je als patiënt geen informatie krijgt over de veiligheid en kwaliteit van je implantaat. Medische hulpmiddelen, zoals pacemakers, kunstheupen en siliconen borstenimplantaten, worden nauwelijks getest, en als het dan misgaat worden gewonden of doden niet gerapporteerd of verstopt in data.