Implantaat

Het Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu (RIVM) wil een richtlijn om problemen met bekkenbodemmatjes te rapporteren. Radar besteedde meerdere keren aandacht aan complicaties bij zulke matjes. Uit een wereldwijd onderzoek, de 'Implant Files', op initiatief van Radar en dagblad Trouw, bleek dat de controle op medische hulpmiddelen en implantaten zo gebrekkig is dat ernstige bijwerkingen lang onopgemerkt blijven en levens in gevaar komen.

Zorgverzekeraar VGZ heeft in Nederland zo weinig tandartsen-implantologen gecontracteerd, dat patiënten die een implantaat of klikgebit nodig hebben soms niet eens in hun eigen provincie terechtkunnen. Dat stelt brancheorganisatie ANT (Associatie Nederlandse Tandartsen). Daarmee voldoet de zorgverzekeraar volgens ANT niet aan zijn zorgplicht.

Minister Bruno Bruins van Medische zorg start een onderzoek naar de risico's van implantaten. Daarmee wil hij de veiligheid van implantaten, zoals een borstvergroting, nieuwe heup of pacemaker, vergroten. Ook komt er een voorlichtingscampagne.

Minister Bruno Bruins (Medische zorg) neemt maatregelen om de veiligheid van implantaten te vergroten. Er komt meer onderzoek naar de risico's en er komt een voorlichtingscampagne. De minister doe dit na een groot onderzoek van Radar en Trouw over de veiligheid van implantaten: de Implant Files.

Radar en Trouw onderzochten documenten over implantaten. Hoe makkelijk konden wij meldingen over medische hulpmiddelen boven water krijgen? Veel WOB-verzoeken en weggelakte informatie: een reconstructie van dagblad Trouw.

Het Ierse farmaceutische bedrijf Allergan heeft de Europese verkoop van zogeheten getextureerde borstimplantaten, die ook in Nederland zijn verkocht, gestaakt. Dat gebeurde op verzoek van de Franse toezichthouder op geneesmiddelen ANSM. Bestaande voorraden in Europa zijn teruggeroepen.

Tientallen topartsen van universitaire medische centra blijken contracten te hebben met internationale producenten van medische hulpmiddelen, variërend van implantaten als hartkleppen tot bekkenbodemmatjes. Artsen nemen onder meer betaald zitting in adviesraden, geven scholing en training, houden lezingen op gesponsorde congressen en voeren onderzoek uit in opdracht van de producent. Dat blijkt uit onderzoek van Follow the Money.

Het Nederlands Oogheelkundig Gezelschap (NOG) doet een 'dringende oproep' aan chirurgen die de implantlens 'Raindrop' hebben geïmplanteerd om hun patiënten actief op te sporen. De chirurgen krijgen het advies de patiënten nauwgezet te volgen op het ontstaan van troebelingen van het hoornvlies: corneal haze. Oók als de lens inmiddels verwijderd is. Het NOG raadt bovendien met klem af om de lens nog te implanteren.

Hartpatiënten Nederland wil dat een pacemaker of ICD (een apparaatje dat ingrijpt bij gevaarlijke hartritmestoornissen) bij de dood van de patiënt voortaan wordt nagelezen. Er wordt dan autopsie op het lichaam gepleegd. De stichting roept mensen met een pacemaker of ICD op zich te melden.

Via het meldpunt van het (RIVM) Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu kun je bijwerkingen van implantaten melden. Gebruikers, patiënten en zorgprofessionals kunnen daar terecht met hun ervaringen.

Om een beeld te hebben van de werking van implantaten moeten artsen, fabrikanten en patiënten bijwerkingen en ernstige zaken bij medische hulpmiddelen melden bij de Inspectie Gezondheidszorg (IGZ). Maar is het wel duidelijk wanneer er iets gemeld moet worden en komen alle klachten en bijwerkingen wel op de juiste plek terecht?

Een wereldwijd onderzoek naar implantaten: twee jaar geleden ontstond dat idee tijdens een lange wandeling tussen onderzoeksjournalist Joop Bouma (dagblad Trouw) en Radarredacteur Jet Schouten. Waar kunnen patiënten onafhankelijke informatie vinden over hun implantaat? Hoe verloopt de informatievoorziening over bijwerkingen, het aantal incidenten en veiligheidswaarschuwingen? In welke landen is informatie over dezelfde implantaten en medische hulpmiddelen op welk moment bekend?

Ook in Nederland blijken fabrikanten meldingen over problemen met implantaten te 'verstoppen'. De fabrikanten bundelen een groot aantal incidenten als één incident, wat leidt tot een onderraportage over het implantaat in kwestie.

Heb jij binnenkort een gesprek met jouw arts over implantaten? Zorg ervoor dat je goed voorbereid bent. Er wordt immers iets in jouw lichaam geplaatst. Volg de stappen in dit artikel en neem de checklist mee naar de afspraak met je arts.

Er zijn medische implantaten in omloop die wereldwijd gebruikt worden en levens redden, maar waar ook problemen aan kleven. 'Het is het recht én verantwoordelijkheid van de patiënt om de risico's te begrijpen', aldus deskundige Madris Tomes in het kader van de Implant Files.