Implantaat

Kamerleden stelden donderdag vragen aan minister Bruins van Medische Zorg over het beleid omtrent medische implantaten. Bekijk een kort verslag van de sprekers in de video hierboven, of lees de uitspraken hieronder.

Bij een no-deal-brexit komt er desnoods een ontheffing voor medische hulpmiddelen met een Brits certificaat. Dat zegt minister Bruins van Medische Zorg.

Minister Bruno Bruins van Medische Zorg beantwoordt op donderdag 21 maart vanaf 10:50 uur vragen van Kamerleden over medische implantaten. Het vraaggesprek volgt nadat Radar in november 2018 aandacht besteedde aan medische implantaten in de speciale uitzending de 'Implant Files'.

Wordt een CE-markering nog steeds voldoende geacht om een implantaat op de markt toe te laten? Waarom worden bijwerkingen van implantaten niet opgenomen in het Landelijk Implantaten Register (LIR)? Naar aanleiding van de uitzending van Radar, de 'Implant Files', stellen donderdag 21 maart verschillende partijen vragen aan de minister voor Medische Zorg, Bruno Bruins.

De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) pleit voor meer bewustzijn over de relatie tussen een bepaalde vorm van lymfeklierkanker (BIA-ALCL) en borstimplantaten. Volgens rapporten die het FDA heeft ontvangen hebben patiënten met borstimplantaten een vergroot risico op het ontwikkelen van BIA-ALCL.

Het Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu (RIVM) wil een richtlijn om problemen met bekkenbodemmatjes te rapporteren. Radar besteedde meerdere keren aandacht aan complicaties bij zulke matjes. Uit een wereldwijd onderzoek, de 'Implant Files', op initiatief van Radar en dagblad Trouw, bleek dat de controle op medische hulpmiddelen en implantaten zo gebrekkig is dat ernstige bijwerkingen lang onopgemerkt blijven en levens in gevaar komen.

Zorgverzekeraar VGZ heeft in Nederland zo weinig tandartsen-implantologen gecontracteerd, dat patiënten die een implantaat of klikgebit nodig hebben soms niet eens in hun eigen provincie terechtkunnen. Dat stelt brancheorganisatie ANT (Associatie Nederlandse Tandartsen). Daarmee voldoet de zorgverzekeraar volgens ANT niet aan zijn zorgplicht.

Minister Bruno Bruins van Medische zorg start een onderzoek naar de risico's van implantaten. Daarmee wil hij de veiligheid van implantaten, zoals een borstvergroting, nieuwe heup of pacemaker, vergroten. Ook komt er een voorlichtingscampagne.

Minister Bruno Bruins (Medische zorg) neemt maatregelen om de veiligheid van implantaten te vergroten. Er komt meer onderzoek naar de risico's en er komt een voorlichtingscampagne. De minister doe dit na een groot onderzoek van Radar en Trouw over de veiligheid van implantaten: de Implant Files.

Radar en Trouw onderzochten documenten over implantaten. Hoe makkelijk konden wij meldingen over medische hulpmiddelen boven water krijgen? Veel WOB-verzoeken en weggelakte informatie: een reconstructie van dagblad Trouw.

Het Ierse farmaceutische bedrijf Allergan heeft de Europese verkoop van zogeheten getextureerde borstimplantaten, die ook in Nederland zijn verkocht, gestaakt. Dat gebeurde op verzoek van de Franse toezichthouder op geneesmiddelen ANSM. Bestaande voorraden in Europa zijn teruggeroepen.

Tientallen topartsen van universitaire medische centra blijken contracten te hebben met internationale producenten van medische hulpmiddelen, variërend van implantaten als hartkleppen tot bekkenbodemmatjes. Artsen nemen onder meer betaald zitting in adviesraden, geven scholing en training, houden lezingen op gesponsorde congressen en voeren onderzoek uit in opdracht van de producent. Dat blijkt uit onderzoek van Follow the Money.

Het Nederlands Oogheelkundig Gezelschap (NOG) doet een 'dringende oproep' aan chirurgen die de implantlens 'Raindrop' hebben geïmplanteerd om hun patiënten actief op te sporen. De chirurgen krijgen het advies de patiënten nauwgezet te volgen op het ontstaan van troebelingen van het hoornvlies: corneal haze. Oók als de lens inmiddels verwijderd is. Het NOG raadt bovendien met klem af om de lens nog te implanteren.

Hartpatiënten Nederland wil dat een pacemaker of ICD (een apparaatje dat ingrijpt bij gevaarlijke hartritmestoornissen) bij de dood van de patiënt voortaan wordt nagelezen. Er wordt dan autopsie op het lichaam gepleegd. De stichting roept mensen met een pacemaker of ICD op zich te melden.

Via het meldpunt van het (RIVM) Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu kun je bijwerkingen van implantaten melden. Gebruikers, patiënten en zorgprofessionals kunnen daar terecht met hun ervaringen.