Implantaat

Radar nam in november 2018, samen met dagblad Trouw, het initiatief voor een wereldwijd onderzoek naar medische implantaten. Wereldwijd werkten 250 journalisten mee aan het project: The Implant Files. Uit dat onderzoek bleek dat je als patiënt geen informatie krijgt over de veiligheid en kwaliteit van je implantaat. Medische hulpmiddelen, zoals pacemakers, kunstheupen en siliconen borstenimplantaten, worden nauwelijks getest, en als het dan misgaat worden gewonden of doden niet gerapporteerd of verstopt in data.

Radar nam samen met dagblad Trouw het initiatief voor een wereldwijd onderzoek naar medische implantaten. Meer dan 250 journalisten uit verschillende landen werkten aan het project, dat later de naam The Implant Files kreeg.

Wat is er gebeurd sinds de uitzending van Radar over implantaten, The Implant Files? Op maandag 19 augustus en 26 augustus om 20:30 uur op NPO 1 praten we je bij over de ontwikkelingen. Wil je nog even rustig bekijken wat we in november uitzonden? Kijk dan de video boven dit bericht.

Een 16-jarige jongen en een vrouw van eind 60 die het risico liepen een dwarslaesie te krijgen, kunnen zich weer vrijelijk bewegen dankzij een 3D-geprint implantaat. De behandeling is ontwikkeld door een team van ingenieurs, chirurgen en wetenschappers in het UMC Utrecht. Meerdere ziekenhuizen wereldwijd hebben ideeën gehad voor soortgelijke behandelingen, maar vooralsnog durfden maar weinig artsen het aan, meldt het UMC Utrecht.

De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) heeft afgelopen vrijdag meer dan 6 miljoen meldingen over incidenten met implantaten vrijgegeven. De meldingen zijn gedaan door fabrikanten, tussen 1999 en 2019, en waren eerst niet openbaar.

Bekkenbodemmatjes zijn per direct verboden in Amerika. De Amerikaanse toezichthouder FDA heeft de productie en de verkoop van chirurgische matjes van de fabrikanten Boston Scientific en Colonplast gestopt. Deze matjes worden, ook in Nederland, geplaatst bij vrouwen met een verzakking in de bekkenbodem.

De Amerikaanse zorgwaakhond FDA heeft per direct de productie en verkoop van chirurgische matjes van de fabrikanten Boston Scientific en Colonplast stopgezet. Deze matjes worden gebruikt bij vrouwen met een verzakking in de bekkenbodem.

Canada en Nederland hebben aangekondigd een eind te willen maken aan de verkoop van borstimplantaten die in verband zijn gebracht met een zeldzame vorm van kanker van het immuunsysteem. Ze sluiten daarmee aan bij een groeiende reeks toezichthouders wereldwijd die zich herbezinnen op de veiligheid van borstimplantaten.

Borstimplantaten moeten niet meer gebruikt worden, tot die veilig zijn bevonden. Daarvoor pleitte de Nederlandse expert Jan Willem Cohen Tervaert tijdens een bijeenkomst van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). In die bijeenkomst werden zorgen geuit over de veiligheid van borstimplantaten. 

De Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) moet ervoor zorgen dat veiligheidswaarschuwingen over implantaten die bij de inspectie bekend zijn inzichtelijk op de website te vinden zijn, met een duidelijke link naar het Meldpunt Bijwerkingen Implantaten. Dat is een van de drie uitkomsten van het debat over Implant Files, dat afgelopen donderdag plaatsvond. In het debat zelf zei de minister al dat het melden van incidenten met implantaten ook verplicht wordt voor artsen.

Ook zorgverleners moeten incidenten met medische implantaten verplicht melden aan de inspectie. Dat zegt minister Bruins voor Medische Zorg in een debat over de Implant Files, een internationaal onderzoek op initiatief van Radar en dagblad Trouw naar implantaten. Voorheen waren alleen fabrikanten verplicht die incidenten te melden. Calamiteiten moesten al door zowel fabrikant als zorgverlener gemeld worden. Volgens de minister is er (desnoods) een wetswijziging nodig om de meldplicht te kunnen invoeren.

Kamerleden stelden donderdag vragen aan minister Bruins voor Medische Zorg over het beleid omtrent medische implantaten. Bekijk een kort verslag van de sprekers in de video hierboven, of lees de uitspraken hieronder.

Bij een no-deal-brexit komt er desnoods een ontheffing voor medische hulpmiddelen met een Brits certificaat. Dat zegt minister Bruins van Medische Zorg.

Minister Bruno Bruins voor Medische Zorg beantwoordt op donderdag 21 maart vanaf 10:50 uur vragen van Kamerleden over medische implantaten. Het vraaggesprek volgt nadat Radar en dagblad Trouw in november 2018 aandacht besteedden aan medische implantaten in de speciale uitzending de 'Implant Files'.

Wordt een CE-markering nog steeds voldoende geacht om een implantaat op de markt toe te laten? Waarom worden bijwerkingen van implantaten niet opgenomen in het Landelijk Implantaten Register (LIR)? Naar aanleiding van de uitzending van Radar, de 'Implant Files', stellen donderdag 21 maart verschillende partijen vragen aan de minister voor Medische Zorg, Bruno Bruins.