Medisch implantaat

De Nederlandse Vereniging voor Plastische Chirurgie, Handchirurgie, Reconstructieve en Esthetische Chirurgie (NVPC) heeft gereageerd op de Radar-uitzending van 20 september over de gevaren van borstimplantaten. 

De Ballerine is een spiraaltje voor vrouwen waar geen hormonen in zitten. Het anticonceptiemiddel is ruim een jaar op de markt. Hoewel het spiraaltje er dus voor zou moeten zorgen dat vrouwen niet zwanger raken, zijn er al wel zwangerschappen met de Ballerine gemeld.

Tien jaar na het schandaal rond de borstimplantaten van het Franse Poly Implant Prothèse (PIP), heeft een Duitse gedupeerde een nederlaag geleden bij het Europees Hof van Justitie. Dat oordeelde dat de weigering van de verzekeraar van PIP om haar een schadevergoeding te betalen niet neerkomt op discriminatie.

De Amerikaanse zorgautoriteit Food and Drugs Administration heeft twee fabrikanten van borstimplantaten een waarschuwing gegeven voor het niet naleven van wettelijke veiligheidseisen. De fabrikanten Allergan en Ideal Implant Inc. hebben de FDA niet de gevraagde informatie overhandigd waarmee kan worden gegarandeerd dat het implantaat na toelating op de markt veilig is.

Het Amerikaanse medisch bedrijf Johnson & Johnson (J&J) moet 344 miljoen dollar aan boetes betalen omdat het farmacieconcern de risico's voor het gebruik van bekkenbodemmatjes niet goed heeft gecommuniceerd aan consumenten in Californië. 

Een grote meerderheid in de Tweede Kamer heeft vandaag een verzoek ingediend bij de Onderzoeksraad voor Veiligheid om de veiligheid van implantaten te onderzoeken. Na het onderzoek The implant Files van Radar en Trouw zijn er veel vragen ontstaan over hoog risico implantaten, de zogenaamde klasse 3 implantaten.

Eind 2018 zond Radar in samenwerking met Trouw The Implant Files uit, een groot wereldwijd onderzoek naar misstanden rondom medische implantaten. Een jaar later hebben Tweede Kamerleden een rondetafelgesprek met deskundigen over de vorderingen. In de uitzending volgt een samenvatting van dat gesprek.

Bekkenbodemmatjes zijn per direct verboden in Amerika. De Amerikaanse toezichthouder FDA heeft de productie en de verkoop van chirurgische matjes van de fabrikanten Boston Scientific en Colonplast gestopt. Deze matjes worden, ook in Nederland, geplaatst bij vrouwen met een verzakking in de bekkenbodem.

Het Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu (RIVM) wil een richtlijn om problemen met bekkenbodemmatjes te rapporteren. Radar besteedde meerdere keren aandacht aan complicaties bij zulke matjes. Uit een wereldwijd onderzoek, de 'Implant Files', op initiatief van Radar en dagblad Trouw, bleek dat de controle op medische hulpmiddelen en implantaten zo gebrekkig is dat ernstige bijwerkingen lang onopgemerkt blijven en levens in gevaar komen.

Minister Bruno Bruins van Medische zorg start een onderzoek naar de risico's van implantaten. Daarmee wil hij de veiligheid van implantaten, zoals een borstvergroting, nieuwe heup of pacemaker, vergroten. Ook komt er een voorlichtingscampagne.

Minister Bruno Bruins (Medische zorg) neemt maatregelen om de veiligheid van implantaten te vergroten. Er komt meer onderzoek naar de risico's en er komt een voorlichtingscampagne. De minister doe dit na een groot onderzoek van Radar en Trouw over de veiligheid van implantaten: de Implant Files.

Radar en Trouw onderzochten documenten over implantaten. Hoe makkelijk konden wij meldingen over medische hulpmiddelen boven water krijgen? Veel WOB-verzoeken en weggelakte informatie: een reconstructie van dagblad Trouw.

Tientallen topartsen van universitaire medische centra blijken contracten te hebben met internationale producenten van medische hulpmiddelen, variërend van implantaten als hartkleppen tot bekkenbodemmatjes. Artsen nemen onder meer betaald zitting in adviesraden, geven scholing en training, houden lezingen op gesponsorde congressen en voeren onderzoek uit in opdracht van de producent. Dat blijkt uit onderzoek van Follow the Money.

Hartpatiënten Nederland wil dat een pacemaker of ICD (een apparaatje dat ingrijpt bij gevaarlijke hartritmestoornissen) bij de dood van de patiënt voortaan wordt nagelezen. Er wordt dan autopsie op het lichaam gepleegd. De stichting roept mensen met een pacemaker of ICD op zich te melden.

Vier Nederlandse vrouwen die gezondheidsklachten hebben opgelopen door een metalen sterilisatieveertje beginnen een rechtszaak tegen de fabrikant en hun ziekenhuis. Volgens Trouw gaat het om het veertje Essure, dat vorig jaar van de markt is gehaald. In Nederland zouden 2261 vrouwen dat implantaat wegens heftige klachten als extreme vermoeidheid, misselijkheid en pijn in de buik, heup en knie, al hebben laten verwijderen.