toggle menu

IsolveMedical: Radars verzonnen fabrikant

IsolveMedical: Radars verzonnen fabrikant

Om te onderzoeken hoe veel (of hoe weinig) er bij komt kijken om een nieuw medisch hulpmiddel te laten goedkeuren voor de Europese markt, bedachten we zélf een implantaat. Natuurlijk hoorden daar ook een verzonnen bedrijf en documentatie bij.

IsolveMedical is de naam van onze zogenaamde fabrikant.

Omdat 'mandarijnennetje' wellicht een iets te verdachte naam was voor ons nieuwe nep-matje, bedachten we er een die wat medischer klinkt: de Isolve Total Elastic Mesh, oftwel IsolveTEM. 

IsolveTEM-documentatie

Zogeheten Notified Bodies beoordelen of medische hulpmiddelen voldoen aan de geldende Europese richtlijnen. Dit zijn door de overheid aangewezen particuliere keurings- of testinstituten. Drie van zulke instituten stuurden we onze documentatie op. Deze bestond onder andere uit een brochure over de IsolveTEM (pdf) en een uitgebreider technisch dossier (pdf). 

Het schokkende resultaat van dit project zie je in onze uitzending van 1 december en die van 8 december.

Updates ontvangen over dit onderwerp?

Wil je op de hoogte blijven van dit onderwerp? Download de gratis Radar-app en volg het onderwerp.

Reacties

Op de Radar website moet je 'overige cookies' accepteren om te reageren op artikelen.

Ook interessant