Reactie College ter Beoordeling van Geneesmiddelen
In de uitzending van maandag 1 december 2025 bespreken we de heftige bijwerkingen van anti-haaruival medicijn Finasteride. We hebben het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen om een reactie gevraagd. Die lees je hier.
Kaalheid kan grote invloed hebben op de kwaliteit van leven, tegelijkertijd zijn aan het gebruik van finasteride ernstige risico's verbonden. Zorgverlener en patiënt bespreken deze risico's voordat het medicijn eventueel wordt voorgeschreven.
Finasteride 1 mg is in 2002 goedgekeurd voor de behandeling tegen kaalheid onder invloed van mannelijke hormonen (ook bekend als alopecia androgenetica). Het medicijn is in Europees verband beoordeeld. In Nederland is finasteride alleen op recept verkrijgbaar. Dat is niet voor niets: goede communicatie tussen arts en patiënt voor en tijdens het gebruik van dit medicijn is heel belangrijk.
Op basis van onder andere wetenschappelijke studies is de baten-risicobalans – dus de verhouding tussen werkzaamheid en veiligheid – van finasteride op dit moment positief. We houden samen met onze collega’s in Europa de veiligheid steeds goed in de gaten. Onder andere via meldingen van vermoedelijke bijwerkingen van individuele casussen en wetenschappelijke publicaties. Indien nodig ondernemen we actie. Zo zijn zorgprofessionals recent geïnformeerd dat zelfmoordgedachten als bijwerking in de bijsluiter is opgenomen. Deze informatie stond eerder in de bijsluiter als waarschuwing. Verder zijn er aanvullende risicominimalisatie maatregelen genomen: aan de verpakkingen van 1 mg finasteride tabletten is een patiëntenkaart toegevoegd. Daarop staat informatie over de mogelijke risico’s. Het doel hiervan is dat gebruikers op tijd stoppen met het medicijn en contact opnemen met hun arts.
Wij blijven samen met onze collega’s in Europa de veiligheid van finasteride nauwlettend in de gaten houden