Reactie Garmin

Garmin 

Wat vinden jullie ervan dat mensen naar aanleiding van een meting van hun Garmin-horloge naar een zorgverlener gaan?

‘’Een Garmin is bedoeld om mensen meer inzicht te geven in hun lichaam en gezondheid. Door gegevens en trends over een langere periode te bekijken, kunnen gebruikers bijvoorbeeld beter begrijpen hoe slaap, activiteit, stress en herstel zich tot elkaar verhouden. Dat kan bijdragen aan bewustwording en aanleiding geven om bepaalde vragen met een zorgverlener te bespreken. Een Garmin is daarbij een aanvulling op wat iemand zelf voelt en ervaart, en geen vervanging voor het oordeel van een zorgprofessional.’’

Bij 41% van de mensen die naar een zorgverlener zijn geweest, bleek vervolgens niets te mankeren. Wat vinden jullie daarvan?

‘’Over deze specifieke uitkomst kunnen we geen inhoudelijke uitspraak doen zonder de onderliggende gegevens en context. Een percentage als 41% zegt op zichzelf weinig: daarvoor zou je bijvoorbeeld moeten weten wat de aanleiding voor het zorgbezoek was, welke medische beoordeling heeft plaatsgevonden en hoe dit zich verhoudt tot zorgbezoeken die niet naar aanleiding van een wearable plaatsvinden.

In algemene zin geldt dat een individuele meting of score niet bedoeld is om een medische diagnose te stellen. Een Garmin kan inzicht geven en aanleiding zijn om een vraag met een zorgverlener te bespreken. Wat daar vervolgens medisch uitkomt, is aan de zorgprofessional.’’

Valt een Garmin-horloge onder de Europese Medical Device Regulation (MDR)?

‘’Dit verschilt per functie. Specifiek geldt: de Garmin ECG app is een medisch hulpmiddel van klasse IIa volgens de EU-verordening betreffende medische hulpmiddelen (MDR) (EU) 2017/745. De ECG app kan een ecg registreren die vergelijkbaar is met een ecg met 1 afleiding en kan daarnaast de aanwezigheid van atriumfibrillatie of een normaal sinusritme detecteren. De ECG app is alleen bedoeld voor volwassenen van 22 jaar of ouder en volg altijd de gebruiksinstructies. De ECG app is niet in alle regio's beschikbaar en is alleen beschikbaar op geselecteerde Garmin smartwatches met de nieuwste versie van de Garmin Connect smartphone-app en watchsoftware. 

We adviseren gebruikers om Garmin.com/ECG te raadplegen voor beschikbaarheid en volledige gebruiksaanwijzing. Deze classificatie geldt specifiek voor de ECG-app en betekent niet dat daarmee alle functies van een Garmin-smartwatch onder de MDR vallen.’’

Kunnen consumenten inzicht krijgen in de totstandkoming van bepaalde scores, bijvoorbeeld de slaapscore?

‘’Ja. We vinden het belangrijk dat gebruikers niet alleen data te zien krijgen, maar ook begrijpen wat die data betekenen.Daarom geven we via Garmin Connect, onze website en onze blogs uitleg over verschillende metingen, functies en scores.

Bij de slaapscore worden verschillende aspecten van de nacht meegenomen. Garmin kijkt onder meer naar slaapduur, slaapfasen en gegevens over hartslag, hartslagvariabiliteit (HRV) en beweging. Deze gegevens worden gebruikt om inzicht te geven in de kwaliteit en het herstel tijdens de slaap.

We leggen dit ook actief uit aan gebruikers. Op onze website en in onze blogs kunnen zij meer lezen over bijvoorbeeld slaaptracking, de slaapscore en Body Battery en over de factoren die daarbij een rol spelen. Body Battery combineert bijvoorbeeld gegevens over hartslag, HRV en beweging om inzicht te geven in de invloed van activiteit, stress, rust en slaap.

Uiteindelijk zien we een Garmin als een hulpmiddel dat mensen kan helpen hun lichaam beter te begrijpen. Juist door naar patronen en trends over tijd te kijken, kunnen gebruikers bewuster worden van hun gezondheid en welzijn. Tegelijkertijd blijft het belangrijk om naar je eigen lichaam te luisteren en bij medische vragen een zorgprofessional te raadplegen.’’

Ook Apple, Google en Samsung hebben we om een reactie gevraagd. Deze bedrijven hebben niet op de vragen gereageerd.