Coronazelftesten - Reactie Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ)
De Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) heeft gereageerd op de uitzending van 19 april 2021 over de betrouwbaarheid van coronazelftesten.
De wet- en regelgeving over zelftesten zegt niets over het materiaal waarvan de buitenste verpakking van een zelftest is gemaakt. Belangrijk is dat alle componenten van de test in één verpakking worden geleverd. Het is ook belangrijk dat de gebruiker alle nodige informatie heeft om de zelftest juist en veilig te kunnen gebruiken. De test moet naast de gebruiksaanwijzing ook de door de overheid vastgestelde instructies bevatten voor de gebruiker waardoor zij/hij weet hoe te handelen bij een negatieve of positieve testuitslag. Ook moet op de buitenste verpakking duidelijk zichtbaar zijn dat het om een zelftest gaat. Dat kan bijvoorbeeld op een kartonnen doosje, maar ook door een sticker op een plastic verpakking. Per individuele verpakking moet er minimaal één bijsluiter zijn meegeleverd. In een individuele verpakking kunnen meerdere testen zitten. Oftewel: er mag geen losse zelftest aan de consument verkocht worden zonder bijsluiter.
Gezien de snelheid waarmee de zelftesten gedistribueerd worden, worden de testen in apotheken, drogisten en andere verkooppunten soms ter plekke omgepakt tot individuele verpakkingen. Dit is toegestaan, mits de zelftest die in de schappen ligt voldoet aan alle eisen. En uiteraard moet dat voldoen aan alle verpakkingseisen, waaronder vanzelfsprekend voldoende hygiëne. De losse onderdelen (de swab, de test en het tubetje met reagentia) zijn zo verpakt dat dat hygiënisch kan. Het is aan de fabrikanten of zij deze situatie willen laten voortbestaan of individuele verpakkingen gaan gebruiken.
De inspectie vindt het belangrijk dat gebruikers goed worden geïnformeerd over het veilig gebruik van coronazelftesten. Hierop houdt de inspectie toezicht, en kan zij eventueel ingrijpen.