Nieuwe bekkenbodemmat toegelaten terwijl onderzoek nog loopt
De Nederlandse Vereniging voor Obstetrie en Gynaecologie (NVOG) heeft het gebruik van een nieuw transvaginaal mesh-implantaat, beter bekend als bekkenbodemmat, goedgekeurd, terwijl het onderzoek naar dit implantaat nog niet is afgerond. Het gaat om de Calistar S van fabrikant Promedon. De definitieve onderzoeksresultaten worden pas verwacht in 2028, maar de mat mag nu al in Nederlandse ziekenhuizen worden geplaatst.
Dat betekent dat er nog onvoldoende inzicht is in mogelijke complicaties, terwijl het implantaat wel wordt gebruikt. De Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) bevestigt aan Radar dat de Calistar S in zes gespecialiseerde centra wordt toegepast. De inspectie baseert zich daarbij volledig op het oordeel van de NVOG.
Opvallende rol van gynaecoloog bij toelating
Opvallend is dat prof. dr. J.P.W.R. Roovers, gynaecoloog bij het Amsterdam UMC, één van de auteurs is van het herziene standpunt van de NVOG over deze implantaten. Roovers is daarnaast één van de experts voor Promedon, de fabrikant van de Calistar S. Ook is het onderzoek dat leidde tot het NVOG-standpunt mede gefinancierd door de fabrikant van de Calistar S: Promedon.
Buitenlands beleid is strenger
De toelating van een nieuw mesh-implantaat in Nederland valt op, omdat dit haaks staat op het beleid in andere landen. In Engeland is bijvoorbeeld geadviseerd om dit soort implantaten niet meer te plaatsen, behalve in centra waar ook de expertise aanwezig is om de mat volledig te kunnen verwijderen.
Ernstige klachten na eerdere bekkenbodemmatten
Radar bericht al sinds 2012 over vrouwen die ernstige complicaties kregen na het plaatsen van bekkenbodemmatten. De kunststof implantaten kunnen ingroeien, zenuwen beschadigen en hevige pijn of immunologische reacties veroorzaken.
Het verwijderen van de matten kan in veel gevallen verlichting bieden, maar in Nederland gebeurt dat zelden. Volgens de NVOG is volledige verwijdering “vrijwel nooit nodig” en kan dit zelf extra risico’s met zich meebrengen. Die opvatting sluit aan bij onderzoek van prof. dr. Roovers.
Immunoloog prof. dr. M. Cohen Tervaert bestrijdt dat standpunt. Volgens hem moet juist alle mesh verwijderd worden, omdat restmateriaal in het lichaam een blijvende immunologische reactie kan veroorzaken.
Nederlandse vrouwen zoeken hulp in het buitenland
Voor vrouwen die hun implantaat volledig willen laten verwijderen, is er in Nederland nauwelijks expertise beschikbaar. Veel patiënten wijken daarom uit naar gespecialiseerde chirurgen in het buitenland, bijvoorbeeld in de Verenigde Staten.
De kosten voor zo’n operatie lopen op tot tienduizenden euro’s en worden vaak niet of slechts gedeeltelijk vergoed door de zorgverzekeraar. In Schotland is dat anders geregeld: daar heeft de overheid een speciaal fonds en zelfs een luchtbrug ingesteld, zodat vrouwen hun implantaat kosteloos kunnen laten verwijderen door een gespecialiseerde arts in de VS.
Radar roept vrouwen op die klachten ervaren door mesh-implantaten en deze volledig willen laten verwijderen maar tegen obstakels aanlopen. Laat het ons weten via dit formulier.
Lees hier de reactie van prof. dr. Roovers