Nieuwe bekkenbodemmat zonder deugdelijk onderzoek op Nederlandse markt - mogelijke belangenverstrengeling
Uit onderzoek van het AVROTROS-programma Radar blijkt dat de Nederlandse Vereniging voor Obstetrie en Gynaecologie (NVOG) het gebruik van een nieuw transvaginaal mesh implantaat, beter bekend als bekkenbodemmat, heeft goedgekeurd, hoewel het onderzoek naar dit implantaat nog niet is afgerond. Het gaat om de Calistar S van fabrikant Promedon. De definitieve resultaten van de studie worden pas verwacht in 2028. Dit betekent dat er nu onvoldoende inzicht is in complicaties terwijl de matten wel geplaatst mogen worden. Opvallend is dat gynaecoloog Prof. Dr. Roovers, werkzaam bij het Amsterdam UMC, die ook betaald wordt door Promedon, één van de auteurs is van het herziene standpunt van de NVOG. Het onderzoek dat leidde tot dit standpunt is mede gefinancierd door Promedon. De Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) bevestigt aan Radar dat de Calistar S in zes gespecialiseerde centra geplaatst kan worden. De IGJ baseert zich daarbij volledig op het oordeel van de NVOG, zo laat de Inspectie aan Radar weten.
De toelating van een nieuw mesh implantaat is opvallend omdat dit haaks staat op buitenlands beleid. In Engeland is advies uitgebracht om mesh implantaten niet meer te plaatsen, behalve in centra waar ook de expertise is om de mat weer volledig te verwijderen.
Radar onthulde in 2012 dat bekkenbodemmatten veel schade kunnen veroorzaken bij vrouwen, zoals ondraaglijke pijn door ingroei, zenuwschade en immunologische klachten. Het verwijderen van deze matten blijkt in veel gevallen een oplossing maar gebeurt zelden in Nederland. Volgens de Nederlandse gynaecologen vereniging (NVOG) is volledige verwijdering geen doel op zich omdat het “vrijwel nooit nodig” zou zijn. Dit zou ondermeer blijken uit onderzoek van Prof. Dr. Roovers. Immunoloog Prof. Dr. Cohen Tervaert bestrijdt dit. Volgens hem moet juist bij voorkeur alle mesh verwijderd worden omdat er anders een immunologische reactie blijft optreden.
Nederlandse vrouwen die hun implantaat volledig willen laten verwijderen komen er vaak achter dat daar in Nederland niet de expertise voor is. Ze wijken uit naar gespecialiseerde artsen in het buitenland, maar dat wordt vaak niet of onvolledig vergoed door de zorgverzekeraar. De kosten bedragen al gauw tienduizenden euro’s. In Schotland heeft de regering een fonds en een luchtbrug ingesteld voor vrouwen die hun implantaat willen laten verwijderen door een gespecialiseerde arts in de Verenigde Staten zodat ze dat niet zelf hoeven te betalen.
Radar: maandag 20 oktober 2025 om 20.25 uur bij AVROTROS op NPO 2
Lees hier de reactie van prof. dr. Roovers