Reactie klinieken: borstimplantaten

Reactie Esthetisch Centrum Jan van Goyen

Wij hebben in het consult Motiva implantaten aanbevolen gekregen. Maar wij krijgen geen bijsluiter mee van deze implantaten, noch zijn wij volledig geïnformeerd over de mogelijke risico’s. Ook niet als wij daar expliciet naar vragen. Waarom wordt er geen bijsluiter meegegeven?

Wij vinden het belangrijk dat patiënten volledig en zorgvuldig worden geïnformeerd voordat zij een beslissing nemen over borstimplantaten.

In algemene zin geldt dat een goed informed-consentproces (het geven van toestemming voor de behandeling na uitleg) essentieel is. Daarom delen wij ook standaard uitgebreide informatie met patiënten, waaronder de NVPC-bijsluiter, de Motiva-bijsluiter, informatie over de Motiva-garantie en een aanvullende brochure. Deze informatie wordt digitaal verstrekt. Dit proces is ook gevolgd bij patiënten op de dag waarop het betreffende consult heeft plaatsgevonden.

Mocht blijken dat wij hierin tekortgeschoten zijn, dan nemen wij dat zeer serieus. We zullen dan ook kritisch kijken hoe wij onze communicatie en informatievoorziening voor patiënten kunnen verbeteren. Transparantie, zorgvuldigheid en patiëntveiligheid staan daarbij te allen tijde centraal.  

De arts beveelt ons Motiva implantaten aan. Waarom kiest Esthetisch Centrum Jan van Goyen voor Motiva implantaten? Waar is deze keuze op gebaseerd?

Bij Esthetisch Centrum Jan van Goyen hebben we gekozen voor implantaten van Motiva op basis van verschillende factoren, zoals internationale certificeringen, voorkeuren en ervaringen van onze plastisch chirurgen. Dat betekent niet dat Motiva het enige geschikte implantaatmerk is. Het is ook niet het enige merk dat wij gebruiken. Er zijn meerdere implantaatmerken die voldoen aan de geldende kwaliteitseisen. Tegelijkertijd vinden wij het ook belangrijk om te benadrukken dat aan alle borstimplantaten risico’s verbonden zijn. 

´Als je de borst open maakt en die prothese erin zit die vastgegroeid, moet je hem losmaken om hem eruit te kunnen halen. En deze prothese groeit nooit vast. Die blijft altijd los liggen. Er is geen contact tussen tussen weefsel en prothese.’

‘Wat vrouwen hadden bij Allergan protheses, die klaagden over een heel ander probleem. Dat was de breast implant illness, oftewel siliconenziekte. Dat wil zeggen dat die prothesen door zijn grofheid, die strooit als het ware met siliconen, in de borst terechtkwam. En daar kon de vrouw wel eens allergisch voor worden. En dat is met deze dus ook niet, want deze groeit niet vast. Deze heeft geen contact met je borst.'

Wij hebben kennisgenomen van bovenstaande twee fragmenten uit een consult waarin onjuiste informatie aan een patiënt is gegeven. Hoewel wij de volledige context van het consult missen, erkennen wij dat de informatie zoals weergegeven niet correct is.

In de praktijk kan zich rondom een borstimplantaat wel degelijk kapselvorming en verkleving met het omliggende weefsel voordoen. De mate waarin dit gebeurt, verschilt per patiënt, prothesemerk en situatie. Ook is er op dit moment geen wetenschappelijk bewijs voor een oorzakelijk verband tussen siliconen borstimplantaten en klachten die worden toegeschreven aan Breast Implant Illness (BII).

Wij betreuren dat deze uitleg onvoldoende zorgvuldig en genuanceerd is geweest. We gaan hierover in gesprek met de betreffende plastisch chirurg.

Reactie Velthuis kliniek

Voorop staat dat Velthuis Kliniek grote waarde hecht aan patiëntveiligheid, zorgvuldige informatievoorziening en professionele besluitvorming. Het is voor ons van groot belang dat patiënten een weloverwogen keuze kunnen maken voor een behandeling. Daarom wordt informatie over de behandeling, de mogelijke voordelen, risico’s, complicaties, alternatieven en nazorg op verschillende momenten en via verschillende kanalen verstrekt.

Tijdens het consult met de plastisch chirurg wordt voorlichting gegeven conform de geldende professionele standaarden en de richtlijnen van de Nederlandse Vereniging voor Plastische Chirurgie (NVPC). Na afloop ontvangen patiënten de relevante informatie digitaal, zodat zij deze later opnieuw kunnen doornemen alvorens een beslissing te nemen. Bij borstvergrotingen met siliconenimplantaten ontvangen patiënten daarnaast de benodigde bijsluiters digitaal.

De informatievoorziening rondom borstimplantaten bestaat daarmee niet uitsluitend uit het consult zelf, maar uit een traject van mondelinge voorlichting, schriftelijke informatie, medische documentatie, bedenktijd en nazorg. De inhoud van een individueel consult dient daarom altijd te worden beoordeeld binnen de volledige context van het totale behandel- en voorlichtingstraject. Wij hebben vertrouwen in de professionaliteit van de betrokken zorgverlener en in de zorgvuldigheid waarmee consulten binnen onze kliniek worden uitgevoerd.

Ook ten aanzien van de implantaten waarmee wij werken, staan kwaliteit en veiligheid voorop. Velthuis kliniek werkt uitsluitend met borstimplantaten die voldoen aan de geldende internationale kwaliteits- en veiligheidsnormen. Daarnaast bieden wij een specifiek follow-upprogramma aan voor cliënten die daarin interesse hebben, zodat ook na de behandeling aandacht blijft bestaan voor monitoring en nazorg.

Wanneer een zorgverlener zich positief uitlaat over de door ons gebruikte producten, is dat gebaseerd op ervaring en betekent dat naar onze mening niet dat tijdens individuele consulten geen evenwichtige en volledige voorlichting wordt gegeven. Wij houden ons aan de wet- en regelgeving omtrent financiële relaties tussen zorgprofessionals en de industrie, conform de Handreiking Governance financiële relaties zorgprofessionals en industrie. Daarbij geldt bovendien dat de betreffende zorgverlener geen financiële vergoeding heeft ontvangen van de fabrikant voor deze uiting.

Reactie Boerhaave medisch centrum

Voor Boerhaave is zorgvuldige informatievoorziening over behandelingen, risico’s en mogelijke complicaties van groot belang. Wij vinden het belangrijk dat patiënten goed geïnformeerd een weloverwogen keuze kunnen maken.

Om zorgvuldig op uw vragen en de aangehaalde uitspraken te kunnen reageren, ontvangen wij graag de volledige transcriptie van het consult en de betreffende fragmenten waarop de vragen zijn gebaseerd.

Op basis van afzonderlijke citaten zonder volledige context kunnen wij op dit moment nog geen inhoudelijke reactie geven.

Reactie Bergman Clinics

Wij hebben ondertussen intern en met de NVPC afgestemd dat aangezien er meerdere klinieken betrokken zijn, en de NVPC zelf ook al, het overzichtelijker voor jullie is als de inhoudelijke reactie in zijn geheel via hen loopt - zij delen hun uitgebreide reactie