Verbod op alle bekkenbodemmatjes in Amerika
De Amerikaanse zorgwaakhond FDA heeft per direct de productie en verkoop van chirurgische matjes van de fabrikanten Boston Scientific en Colonplast stopgezet. Deze matjes worden gebruikt bij vrouwen met een verzakking in de bekkenbodem.
De fabrikanten hebben niet kunnen bewijzen dat de matjes veilig en effectief zijn. De bedrijven hebben 10 dagen gekregen om een plan in te dienen om hun product van de markt af te halen.
Radar besteedt al jaren aandacht aan problemen met medische implantaten, waaronder ook de bekkenbodemmatjes. Deze implantaten veroorzaken chronische pijn en ernstige beperking van de bewegingsvrijheid, bijwerkingen waarvan de fabrikant op de hoogte was, zo liet Radar in 2015 al zien. Ook maakte Radar een bekkenbodemmatje van een mandarijnennetje en kreeg een goedkeuring toegezegd - terwijl het 'product' op papier alle kenmerken bezat waarvan bekend is dat ze medische problemen geven.
Bekijk alle uitzendingen, nieuwtjes en hulpartikelen over medische implantaten
Ongeveer 1 op de 8 vrouwen heeft gedurende haar leven een ingreep nodig om verzakking van de organen tegen te gaan. Het aantal vrouwen dat een bekkenbodemmatje geplaatst krijgt, is de afgelopen jaren gedaald omdat de FDA eerder meerdere waarschuwingen deed over deze medische hulpmiddelen.
In november vorig jaar maakte Radar een hoop los met de Implant Files: een wereldwijd onderzoek naar de veiligheid van implantaten. Het nieuws ging de wereld over, en heeft sindsdien in verschillende landen tot maatregelen geleid. Ook de Nederlandse minister Bruins voor Medische Zorg heeft sinds de Implant Files regelmatis van zich laten horen.
Alle uitzendingen en nieuwtjes over de Implant Files bij elkaar
In februari dit jaar heeft de FDA een deskundigenpanel ingesteld en deze heeft bepaald dat, om de effectiviteit van het matje te meten, het matje na 36 maanden een beter resultaat moet geven dan de traditionele operatie. En qua veiligheid zou dit vergelijkbaar moeten zijn dan de traditionele ingreep / bekkenbodemhersteloperatie.
Veel Nederlandse vrouwen met bekkenbodemmatjes
In Nederland zijn de matjes veel geplaatst en vrouwen zijn nauwelijks gewezen op de ernstige bijwerkingen, terwijl die in 2008 al bekend waren bij de Amerikaanse toezichthouder. Na plaatsing kregen sommige vrouwen last van onder andere ernstige pijnen in het bekken en de vagina. Bij een aantal vrouwen bleek het medisch hulpmiddel vergroeid met het weefsel in het bekken. Bekijk de eerste uitzending van Radar over de bekkenbodemmatjes:
Bekkenbodemmatje: het begin van een leven vol pijn
Maandag 22 april 2019 besteedt Radar in de uitzending aandacht aan het nieuws dat de FDA naar buiten heeft gebracht.
Kijk om 20:30 uur op NPO 1. Uitzending gemist? ↓
Deel je ervaringen, stel vragen en discussieer met andere leden over dit onderwerp.
Laatste reacties
3Bekkenbodemmatjes zijn per direct verboden in Amerika. De Amerikaanse toezichthouder FDA heeft de productie en de verkoop van chirurgische matjes van de fabrikanten Boston Scientific en Colonplast gestopt. Deze matjes worden, ook in Nederland, geplaatst bij vrouwen met een verzakking in de bekkenbodem. In de studio bij Radar laat de advocaat van twee vrouwen met bekkenbodemmatjes (en ernstige problemen daarmee) weten dat de grondstof die voor veel matjes worden gebruikt, niet bedoeld is voor medische toepassingen, waaronder medische implantaten. Maandag 22 april 2019 in Radar, om 20:30 uur bij AVROTROS op NPO 1
Boston Scientific maakt nog veel meer producten, die gevaarlijk kunnen zijn, zoals dotterbalonnen en stens. Als röntgenlaborant hebbik de nodige incidenten meegemaakt. https://zorgnu.avrotros.nl/nieuws/detail/maasstad-ziekenhuis-stopt-uit-voorzorg-onderzoek-met-dotterballon/
Boston Dynamics maakt nog veel gevaarlijker spul....