Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd gaat koperspiraal Ballerine onderzoeken

28072021 spiraaltje.jpeg

De Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd wil nog meer te weten komen over de koperspiraal Ballerine, een anticonceptiemiddel. Er rezen al eerder vragen over het spiraaltje, met name over de doelmatigheid. Nu heeft de inspectie van de Franse toezichthouder vernomen dat een bepaald certificaat van de Ballerine is geschorst.

'Dat betekent dat de Ballerine niet meer verkocht mag worden door de fabrikant, maar dat de Ballerines die al verkocht zijn, nog wel gebruikt mogen worden.' Zorgverleners kunnen besluiten uit voorzorg voorlopig te kiezen voor een andere koperspiraal, aldus de gezondheidsinspectie, die zelf nog niet aan een advies hierover toe is. De inspectie vindt het naar eigen zeggen van groot belang dat er duidelijkheid komt en is daarom actief bezig met het achterhalen van de informatie.

Eerdere klachten

Bij de inspectie en het Meldpunt Bijwerkingen Implantaten zijn al eerder klachten binnengekomen, zegt de inspectie. Vrouwen zijn na het plaatsen van de Ballerine toch in verwachting geraakt, doordat het spiraaltje door de baarmoederwand is gedrongen of is uitgevallen. Dit gebeurt bij alle koperspiralen weleens, maar over de Ballerine kwamen er vaker meldingen binnen.

RIVM

Het Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu (RIVM) vroeg eerder verloskundigen, gynaecologen, huisartsen en gebruiksters bijwerkingen van en problemen met het koperspiraaltje te melden. Het RIVM had zorgen over de doelmatigheid. Het instituut had toen geen gegevens over hoe vaak Ballerine inmiddels is geplaatst.

Vrouwen met vragen over hun eigen Ballerine kunnen zich wenden tot hun arts of verloskundige, zegt de inspectie.

Uitzending Radar

Radar heeft al eerder in een uitzending aandacht besteed aan de Ballerine. Zo waren er vrouwen onbedoeld zwanger geworden, viel het spiraal er soms uit en is er 'beperkt en niet onafhankelijk' onderzoek gedaan. Bekijk dit fragment hier terug:

 

Bron: ANP