IsolveMedical: Radars verzonnen fabrikant
Om te onderzoeken hoe veel (of hoe weinig) er bij komt kijken om een nieuw medisch hulpmiddel te laten goedkeuren voor de Europese markt, bedachten we zélf een implantaat. Natuurlijk hoorden daar ook een verzonnen bedrijf en documentatie bij.
IsolveMedical is de naam van onze zogenaamde fabrikant.
Omdat 'mandarijnennetje' wellicht een iets te verdachte naam was voor ons nieuwe nep-matje, bedachten we er een die wat medischer klinkt: de Isolve Total Elastic Mesh, oftwel IsolveTEM.
IsolveTEM-documentatie
Zogeheten Notified Bodies beoordelen of medische hulpmiddelen voldoen aan de geldende Europese richtlijnen. Dit zijn door de overheid aangewezen particuliere keurings- of testinstituten. Drie van zulke instituten stuurden we onze documentatie op. Deze bestond onder andere uit een brochure over de IsolveTEM (pdf) en een uitgebreider technisch dossier (pdf).
Het schokkende resultaat van dit project zie je in onze uitzending van 1 december en die van 8 december.